la Food and Drug Administration (FDA), ha approvato darolutamide, un farmaco indicato per il trattamento del tumore della prostata che continua a progredire nonostante la terapia di deprivazione androgenica (ADT) ma che non ha ancora sviluppato metastasi.
La decisione è stata presa sulla base dei risultati ottenuti nello studio (ARAMIS), che ha valutato darolutamide associato a terapia di deprivazione androgenica (ADT): l’aggiunta del farmaco comporta un aumento altamente significativo della sopravvivenza libera da metastasi (MFS)
Al momento, però, il darolutamide non è approvato dall’agenzia regolatoria europea o da altre autorità sanitarie al di fuori degli Stati Uniti.
